为进一步规范全省药品经营企业GSP认证、《药品经营许可证》管理工作,近日,云南省食品药品监督管理局下发《关于进一步规范药品经营许可监督管理工作的通知》,进一步规范全省药品经营许可行为和强化依法行政能力。
《通知》要求,药品经营企业申请变更注册地址(经营场所)、仓库地址(包括增减仓库)以及增加经营范围等实质性变更的,企业应重新提出GSP认证申请,由各州、市局按照新版GSP及《云南省GSP现场检查评定标准》进行现场检查,同时填写《药品经营许可证变更初审意见表》、《药品批发企业GSP专项认证现场检查报告》、《GSP专项认证现场检查缺陷项目记录表》。
《通知》要求,食品药品监管部门要积极向行政相对人宣传新版GSP认证政策,做到所有行政相对人全面知晓。
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