强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)(注册证号:国食药监械(进)字2014第1100752号)由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内的可能性,其生产商爱尔兰DePuy公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:医疗器械召回事件报告表
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