根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,山东北大高科华泰制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
组织机构代码:61341859-X
法定代表人:李林琳
质量负责人:李英红
生产地址:山东省蓬莱市海市路1号
认证范围:小容量注射剂
现场检查员:李平、林毅、程相林
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:杨威
证书编号:CN20150057
有效期至:2020年5月7日
特此公告。
食品药品监管总局
2015年5月8日
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