国家食品药品监督管理总局关于珠海丽珠试剂股份有限公司药品GMP公告(2015年第31号)
2015/5/8   来源：药监局  阅读数：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，珠海丽珠试剂股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
组织机构代码：61748811-4
法定代表人：陶德胜
质量负责人：戴俊英
生产地址：广东省珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
认证范围：体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]
现场检查员：钟红玲、管恩杰、谷金莲
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：杨威
证书编号：CN20150049
有效期至：2020年5月7日

特此公告。


食品药品监管总局
2015年5月8日




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