江苏省食品药品监管局召开会议研究部署2015年药品注册重点工作
2015/5/14 来源：药监局阅读数：

近日，江苏省食品药品监督管理局在南通市召开全省药品注册管理工作会议，传达贯彻全国药品注册管理工作会议和全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神，研究部署2015年重点任务。

2014年，该局按照总局要求，积极开展药品技术转让，顺利完成《江苏省中药材标准》修订，药品注册管理各项工作平稳推进、取得扎实成效。

针对2015年药品注册工作，会议提出重点要抓好四个方面工作：一是夯实基础，加强药品注册受理审查与现场核查力度，建立核查质量评估方法。二是凝心聚力，推动注册管理重点工作有序开展，做好再注册工作、医院制剂标准提高工作和仿制药质量一致性评价工作，加快药品注册信息化建设步伐。三是开拓创新，全面对接药品审评审批制度改革，根据国家总局改革要求，加强审评体系建设，探索对临床试验机构日常管理新模式，完善药品注册日常管理制度。四是注重加强药品注册管理队伍建设，加强核查队伍和专家队伍建设，加强调查研究，将廉政建设的要求、反对“四风”的要求落实到药品注册管理工作的各个方面。