陕西省西安市开展体外诊断试剂经营企业“百日风险大排查”
2015/5/25   来源：药监局  阅读数：

为全面查找体诊断试剂产品监管隐患，近期，陕西省西安市食品药品监督管理局针对全市辖区内持有《医疗器械经营许可证》的体外诊断试剂经营企业开展为期4个月的“百日风险大排查”。截至2015年5月15日，共检查体外诊断试剂经营企业42家，责令整改8家，查处违法违规案件4起。

通过风险排查发现，西安市体外诊断试剂经营企业存在部分企业建立的质量管理制度执行不到位、产品冷链运输不符合要求、计算机管理系统不能确保经营全过程的质量控制、个别企业擅自变更地址等问题。下一步，西安市局将结合“飓风行动”和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作要求，继续做好风险大排查工作，确保检查全覆盖，加强跟踪检查力度，排除各种安全隐患，进一步规范全市体外诊断试剂经营行为。

编辑：system