黑龙江省科学谋划扎实推进新修订药品GMP认证工作
2015/5/27 来源：药监局阅读数：

黑龙江省食品药品监督管理局对全省药品生产企业新修订药品GMP认证情况进行了摸底调查，全面掌省内非无菌药品生产企业通过新修订药品GMP认证情况，积极应对认证申请高峰，并将有关情况向社会进行公开通报，努力做到全程公开、严格审批、保证质量。

截至目前，黑龙江省已有84家企业部分或全部剂型（生产线）通过新修订药品GMP认证，已批准和在审企业数量占全部具备认证条件企业总数的53%。全省医药工业主营业务收入排名前48位的企业新修订药品GMP认证通过率分别为：口服固体制剂通过率为93%；口服液体制剂通过率为86%；外用制剂通过率为75%；非无菌原料药通过率为64%。

目前，还将有102家企业拟提出认证申请，黑龙江省局将坚持标准不降低、时间不延长的工作原则，科学合理组织调配检查资源，严格按照企业申报的先后顺序依次开展检查，确保检查工作顺利推进。要坚决执行总局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》精神，凡是2015年12月31日前未通过认证的生产企业，监督其必须停产。