通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的型号为B450、B650、B850的病人监护仪(注册证号:国食药监械(进)字2014第3212974号、国食药监械(进)字2014第3212922号、国食药监械(进)字2014第3212977号),由于可能存在不会发出病人停搏警报的情况,生产商GE Healthcare Finland Oy对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
通用监护仪召回事件报告表.pdf
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