为巩固全市医疗器械“五整治”专项行动成效,近期,浙江省乐清市局印发了《关于开展医疗器械“五整治”“回头看”暨体外诊断试剂质量评估和综合治理等专项行动的通知》,全面部署医疗器械整治工作。
一是部署医疗器械五整治“回头看”专项行动。要求各单位深入排查风险隐患、加强高风险医疗器械经营使用关键环节、注射用透明质酸钠、定制式义齿等产品监管,统筹安排好全年的专项治理和重点整治工作。
二是部署避孕套质量安全专项行动。督促指导避孕套生产经营企业及计划生育技术服务机构切实落实质量安全主体责任的要求,强化质量管理,保证产品安全有效。
三是部署非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项行动。组织实行拉网式排查、定期巡查,始终保持高压态势。
四是部署体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。各单位要对体外诊断试剂生产、经营和使用环节开展“百日风险大排查”,摸清体外诊断试剂生产经营企业(含进口总代理)的底数,了解医院使用体外诊断试剂的基本情况,建立健全监管档案。
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