国家食品药品监督管理总局关于成都生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告(2015年第156号
2015/8/11   来源:药监局  阅读数:

    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,成都生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

    企业名称:成都生物制品研究所有限责任公司
    组织机构代码:20181000-X
    法定代表人:葛永红
    质量负责人:刘少祥
    生产地址:四川省成都市锦江区锦华路三段379号
    认证范围:(1)【吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂)】、【伤寒Vi多糖疫苗(注射剂)】;(2)【b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)】;(3)【皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)】、【治疗用卡介苗(注射剂)】、【卡介菌纯蛋白衍生物(诊断试剂)】、【卡介菌多糖核酸注射液(注射剂)】。
    现场检查员:孙东、石继春、杨美峰、侯启明、陈佩毅
    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
    证书编号:(1)CN20150117;(2)CN20150123;(3)CN20150124
    有效期至:2020年8月10日

    特此公告。


    食品药品监管总局
    2015年8月11日

    编辑:system