根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,成都生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:成都生物制品研究所有限责任公司
组织机构代码:20181000-X
法定代表人:葛永红
质量负责人:刘少祥
生产地址:四川省成都市锦江区锦华路三段379号
认证范围:(1)【吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂)】、【伤寒Vi多糖疫苗(注射剂)】;(2)【b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)】;(3)【皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)】、【治疗用卡介苗(注射剂)】、【卡介菌纯蛋白衍生物(诊断试剂)】、【卡介菌多糖核酸注射液(注射剂)】。
现场检查员:孙东、石继春、杨美峰、侯启明、陈佩毅
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:(1)CN20150117;(2)CN20150123;(3)CN20150124
有效期至:2020年8月10日
特此公告。
食品药品监管总局
2015年8月11日
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