国家食品药品监督管理总局关于哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第15
2015/8/11   来源:药监局  阅读数:

    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由黑龙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

    企业名称:哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
    组织机构代码:60716010-7
    法定代表人:付绍兰
    质量负责人:杨学海
    生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区四平路77号
    认证范围:血液制品(静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白)
    现场检查员:李国亮、陈海清、王威
    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
    证书编号:CN20150129
    有效期至:2020年8月10日

    特此公告。

    食品药品监管总局
    2015年8月11日

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