按照国家食品药品监管总局有关要求,福建省食品药品监管局认真组织开展医疗器械抽检工作,出动138人次,检查生产、经营、使用单位351家,完成抽样任务101批次,较好地完成了总局委托的抽样任务。
为做好抽检工作,该局制定了《2015年福建省国家医疗器械抽样工作实施方案》,对监督抽验任务进行了分解和细化,并召开医疗器械监督抽样工作培训会,使每位抽样人员了解此项工作的重要性。抽样人员严格按规范要求开展监督抽样工作,对有技术保密的抽样品种或商业秘密信息,严守保密有关规定。
同时,将抽检工作与日常监管相结合,对日常监督检查中发现问题多的企业和监督抽验不合格率高的品种进行重点监督抽样。结合省局各类专项整治行动部署,以强监管保安全为抓手,不断完善抽样工作机制,有效消除行业安全隐患,提升科学监管水平。
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