黑龙江省开展药品批发企业GSP飞行检查
2015/9/24   来源：药监局  阅读数：

近期，为打击药品经营企业“挂靠、走票”、特殊药品复方制剂流弊等违法行为，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展批发企业GSP跟踪检查工作。检查以问题为导向，突出检查手段，旨在提高检查工作科学性、有效性和权威性。

一是采取“飞行检查”模式。按照总局《药品医疗器械飞行检查办法》有关要求，做到检查前不事先告知企业检查行程和内容。采取“双盲”方式确定检查组和检查企业。

二是突出检查重点。按照流通企业违法行为的特点，检查以计算机系统、购销票据、温湿度监测系统、电子监管扫描平台等四大模块为重点，以特殊药品复方制剂购销渠道为线条，采取点线结合的方式，着力发现线索，查找问题，查实查清。

三是运用GSP检查与稽查办案协作机制。每个检查组均配有GSP检查员和稽查人员，使得GSP检查与稽查办案做到优势互补，保证检查标准和处罚依据更加准确。

为强化属地监管职责，除涉及吊销证书的违法行为由省局查处外，其它检查发现的问题均移送当地食品药品监管部门进行处理。按照部署，GSP跟踪检查将覆盖全省批发企业，严打认证后违反GSP的违法违规行为，进一步强化经营企业质量管理水平，净化全省药品流通市场。

编辑：system