河北省多举措大力推动药品审评审批制度改革
2015/9/29   来源：药监局  阅读数：

近日,河北省食品药品监督管理局召开药品审评审批制度改革工作会议，传达全国药品审评审批制度改革工作会议精神，部署研讨落实全省药品审评审批制度改革工作任务和举措。

一是扎实做好《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的宣贯工作。各地、各部门及药品生产企业要对《改革意见》进行深入的学习，把握精神实质，要把思想和行动统一到全国药品审评审批制度改革工作会议精神上来，统一到京津冀协同发展战略布局上来，适应改革形势，把握改革机遇，助推河北医药产业健康发展。

二是引导和鼓励企业创制新药。积极为药品生产企业提供有关信息，做到在程序上简化，技术上积极沟通，真正形成有利于激发企业创新活力的监管机制。

三是积极推进仿制药质量一致性评价工作。在强化督导的同时，搞好协调，按时保质保量对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂开展质量一致性评价。

四是强化现场核查质量。以国家药物临床试验数据核查为契机，提高注册现场核查质量，改进完善注册现场核查监督机制，从源头上保证药品质量安全。

五是提高审评队伍能力建设。建立健全工作机制、完善工作程序、提高队伍素质，确保技术审评等各项业务工作规范有序地开展。同时积极推动技术审评能力建设，落实人员编制，争取财政支持，逐步达到与本省产业发展水平和监管要求相适应、职责分工明确、专业结构合理的技术审评能力要求。

编辑：system