湖北省黄石市食品药品监督管理局扎实开展医疗器械重点品种专项整治工作
2015/11/3   来源：药监局  阅读数：

2015年7月至10月，湖北省黄石市食品药品监督管理局开展了以无菌和植入性医疗器械、经营装饰性彩色平光隐形眼镜和避孕套等为重点品种的专项整治工作。

根据黄石实际，专项整治工作重点放在经营和使用环节，与日常监管、监督抽样、不良事件监测、广告监测、投诉举报等工作统筹安排，组织经营使用单位开展自查，监管人员现场监督检查，摸清了重点品种的底数，建立了监管记录、档案。共检查无菌和植入性医疗器械经营企业16家，使用单位754家，装饰性彩色平光隐形眼镜相关经营单位40家，避孕套经营单位296家。

从专项整治结果看，城区单位对高风险医疗器械产品的质量防控管理意识较高，均严把购进渠道、杜绝经营使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品。但部分乡镇和村级卫生室存在的问题较为突出，如购进医疗器械时索取、留存的供货方合法票据不全，未严格执行购进查验记录制度；药械未分区域存放；一次性注射用输液器使用后毁形不及时等。

下一步，黄石市局将继续加大培训宣传力度，特别是针对乡镇一级的宣传力度。在日常监督检查中注重宣传新的医疗器械法律法规，提高医疗器械经营、使用单位人员的法律意识和责任感。加大对问题单位的跟踪检查力度，对发现违法违规行为的依法从严处理。

编辑：system