江苏省药品不良反应监测水平显著提升
2015/12/24   来源：药监局  阅读数：

一是报告数量质量稳步提高。共上报ADR报告69009份，其中新的严重的20499份、占29.7%，139家企业提交定期安全性更新报告1219份。

二是不良事件应急处置进一步规范。共发现风险信号3702个，开展现场调查33次。及时有效处置不良事件，对检验不合格及出现严重不良事件的药品及时采取责令停产、销售和使用等措施。同时，召回专门会议督促企业严格落实各项风险防控措施。

三是有序开展生产企业不良反应报告和监测检查。按照总局部署，制定了推进方案，举办专题培训班，对6家企业进行试点检查，积累检查经验，推动企业落实监测主体责任。

四是强化监测数据的分析利用。共反馈生产企业监测数据54087条，完成分析评价报告40余份，针对生脉注射液、薄芝糖肽注射液、热毒宁注射液等重点品种提出风险分析报告。

五是提高了疫苗安全性监测能力水平。督促市级监测机构与当地疾控中心开展沟通与交流，目前已有6个市开展了疫苗异常反应监测培训。




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