按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,南京易亨制药有限公司等21家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:江苏省药品GMP认证目录
江苏省食品药品监督管理局
2015年12月30
江苏省药品GMP认证目录
| 证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
| JS20150487 | 南京易亨制药有限公司 | 南京市浦口经济开发区天浦路22号 | 原料药(香菇多糖) | 2015-12-01 | 2020-11-30 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150488 | 江苏盛迪医药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药[(抗肿瘤药:吉美嘧啶)、(抗肿瘤药:卡培他滨)、(精神药品:酒石酸布托啡诺)、(依托咪酯)、(碘克沙醇)、(钆特酸葡胺)、(阿托伐他汀钙)] | 2015-12-01 | 2020-11-30 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150478 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号 | 硬胶囊剂(含头孢菌素类) | 2015-12-08 | 2020-12-07 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150489 | 江苏豪森药业股份有限公司 | 连云港经济技术开发区东晋路5号 | 片剂(HS106车间) | 2015-12-08 | 2020-12-07 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150490 | 扬州中惠制药有限公司 | 江苏省扬州市江都区城北工业园江淮路188号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 2015-12-08 | 2020-12-07 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150491 | 张家港市永仁药业有限公司 | 张家港市杨舍镇泗港南 | 硬胶囊剂 | 2015-12-11 | 2020-12-10 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150492 | 江苏平光制药有限责任公司 | 徐州市丰县经济开发区(东环路东侧、解放东路延伸段路北300米) | 片剂、原料药(苯甲醇) | 2015-12-17 | 2020-12-16 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150493 | 南京瑞尔医药有限公司 | 南京高新开发区新科三路18号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂(单剂量)、原料药(菠萝蛋白酶) | 2015-12-21 | 2020-12-20 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150494 | 常州四药制药有限公司 | 江苏省常州市南郊梅龙坝;江苏省常州市中吴大道567号 | 贴剂、原料药[(胸腺五肽)、(甲磺酸加贝酯)、(盐酸氯氮䓬)];原料药[(缬沙坦)、(酒石酸美托洛尔)、(硝苯地平)、(盐酸氨溴索)、(利培酮)、(奥美拉唑、奥美拉唑钠)] | 2015-12-21 | 2020-12-20 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150495 | 靖江市久九实用气体有限公司 | 靖江市西北环路89-9号 | 医用氧(气态) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150496 | 南京特种气体厂有限公司 | 江宁区禄口镇宁溧路 | 医用氧(气态) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150497 | 常州多棱多铸造有限公司 | 常州市新北区黄河西路薛家镇中巷工业集中区内 | 医用氧(气态) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150502 | 苏州红冠庄国药股份有限公司 | 昆山市千灯镇石浦机场路歇马桥 | 直接口服中药饮片(净制、干燥、粉碎) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150498 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150499 | 苏州特瑞药业有限公司 | 苏州高新区浒墅关镇浒青路68号 | 片剂 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150500 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州市经济开发区杨山路18号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150501 | 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 | 江苏省大丰市一里河 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150503 | 江苏灵豹药业股份有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 | 酊剂(外用)、搽剂(激素类外用) | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150504 | 扬州一洋制药有限公司 | 江苏省高邮市长兴路8号 | 混悬剂(3车间) | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150506 | 南京海源中药饮片有限公司 | 南京高新技术产业开发区永锦路12号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)、毒性中药饮片(净制、切制、炙制、煮制)和直接口服中药饮片(净制、切制、粉碎) | 2015-12-29 | 2020-12-28 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20150507 | 天赐福生物工程有限公司 | 江苏省张家港经济开发区(塘市街道河南村) | 原料药(亚硒酸钠) | 2015-12-29 | 2020-12-28 | 江苏省食品药品监督管理局 |
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