根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,江苏康淮生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:江苏康淮生物科技有限公司
组织机构代码:58375619-1
法定代表人:邵聪文
质量负责人:张云昆
生产地址:江苏省泰州市药城大道819号
认证范围:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
现场检查员:李国庆(湖北)、高帆、吴利红、颜若曦
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20160002
有效期至:2021年1月12日
特此公告。
食品药品监管总局
2016年1月13日
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