2016年1月14日,北京市食药局和中关村管委会联合召开促进中关村食品药品监管和产业发展先行先试政策及药品上市许可持有人制度试点工作通气会,介绍落实国家食品药品监督管理总局政策批复的实施意见,沟通我市拟开展药品上市许可持有人制度试点工作情况,广泛听取了30多家企业、科研院所等创新主体意见。
为深化落实《食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复》,北京市食品药品监管局会同中关村管委会,广泛听取生物医药医疗器械研发企业意见,印发了《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项批复的实施意见》,旨在鼓励药品医疗器械创新、开展改革政策先行先试、提升技术支撑和服务能力、促进食品药品产业协同发展。《实施意见》提出了支持创新药物审评审批、支持医疗器械研发创新、支持国际多中心临床试验、搭建药品医疗器械创新平台、试点药品上市许可持有人制度、规范药品互联网物流、交易和服务、推进北京市药品医疗器械技术审评中关村中心建设等15条具体措施。
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