按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,南京瑞年百思特制药有限公司等13家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:江苏省药品GMP认证目录
江苏省食品药品监督管理局
2016年2月29日
| 江苏省药品GMP认证目录 | ||||||
| 证书编号 | 企业名称 (中文) | 地址(中文) | 认证范围(中文) | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
| JS20160533 | 南京瑞年百思特制药有限公司 | 南京市江宁经济技术开发区将军大道169号 | 原料药(盐酸丙美卡因) | 2016-02-03 | 2021-02-02 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160534 | 江苏四环生物制药有限公司 | 江苏省江阴市滨江开发区定山路10号 | 原料药(吡嗪酰胺2线、吡嗪酰胺3线 ) | 2016-02-03 | 2021-02-02 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160535 | 启东东岳药业有限公司 | 启东市滨江精细化工园区上海路268号 | 原料药(盐酸苯海拉明) | 2016-02-05 | 2021-02-04 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160536 | 江苏润邦药业有限公司 | 淮安经济开发区迎宾大道29号 | 片剂、硬胶囊剂(均为固体制剂二号线) | 2016-02-05 | 2021-02-04 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160537 | 上海新亚药业邗江有限公司 | 扬州市邗江工业园开发西路218号 | 片剂 | 2016-02-06 | 2021-02-05 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160538 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州工业园区天永路6号 | 原料药[(盐酸氯米帕明、硝西泮、碳酸锂)、(枸橼酸芬太尼、盐酸纳洛酮)、(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、酮康唑)、(盐酸右美托咪定)] | 2016-02-06 | 2021-02-05 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160539 | 宜兴市神牛工业气体有限公司 | 江苏省宜兴市张渚镇犊山村 | 医用氧(气态) | 2016-02-14 | 2021-02-13 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160540 | 江苏正济药业股份有限公司 | 淮安市洪泽县工业园区东一道 | 原料药[(西咪替丁)、(法莫替丁)] | 2016-02-14 | 2021-02-13 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160541 | 无锡正东药业有限公司 | 无锡市马山工业园峰影二路8号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2016-02-14 | 2021-02-13 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160542 | 常州方圆制药有限公司 | 常州市新北区河海路108号 | 原料药(硫酸依替米星) | 2016-02-16 | 2021-02-15 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160543 | 江苏美通制药有限公司 | 江苏省泰州市佩兰路16号 | 片剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌) | 2016-02-24 | 2021-02-23 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160544 | 苏州天马精细化学品股份有限公司 | 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号 | 原料药(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾) | 2016-02-24 | 2021-02-23 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| JS20160545 | 常州武新制药有限公司 | 江苏省常州市新北区滨江工业园区 | 原料药(硫酸双肼屈嗪) | 2016-02-29 | 2021-02-28 | 江苏省食品药品监督管理局 |
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