总局关于潍坊三维生物工程集团有限公司药品GMP认证公告（2016年第70号）
2016/3/15   来源：药监局  阅读数：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，潍坊三维生物工程集团有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：潍坊三维生物工程集团有限公司
组织机构代码：16551614-4
法定代表人：宿明明
质量负责人：许宏艳
生产地址：淮坊高新技术产业开发区志远路
认证范围：三碘甲腺原氨酸放免药盒、甲状腺素放免药盒、甲胎蛋白放免药盒、癌胚抗原放免药盒、白蛋白放射免疫分析药盒、铁蛋白放免药盒、绒毛膜促性腺激素放免药盒、β2-微球蛋白放免药盒、人血清游离三碘甲状腺原氨酸放射免疫诊断试剂盒、人血清游离甲状腺素放射免疫诊断试剂盒、人血清促甲状腺激素免疫放射诊断试剂盒、人血清C-肽放射免疫诊断试剂盒、人血清胰岛素放射免疫分析试剂盒、甲状腺球蛋白抗体、微粒体抗体放射免疫诊断试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（放射免疫法）
现场检查员：王玉洁、徐飞、刘海洋、许四宏
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华
证书编号：CN20160036
有效期至：2021年3月8日

特此公告。


食品药品监管总局
2016年3月9日

编辑：system