总局关于英科新创（厦门）科技有限公司药品GMP认证公告（2016年第68号）
2016/3/15   来源：药监局  阅读数：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，英科新创（厦门）科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：英科新创（厦门）科技有限公司
组织机构代码：61200531-2
法定代表人：JOHN GONG LU
质量负责人：陈滨晖
生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
认证范围：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
现场检查员：柳涛、王薇、张恩、刘颖
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华
证书编号：CN20160038
有效期至：2021年3月8日

特此公告。


食品药品监管总局
2016年3月9日

编辑：system