近日,山东省正式印发《医疗器械专项整治2016行动省局实施方案》,全面开展专项整治行动。
《方案》坚持问题导向,明确对省内4家注射用透明质酸钠生产企业、13家壳聚糖类产品生产企业、9家定制式义齿生产企业开展专项整治,并明确了整治内容。专项整治采取随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的“双随机”抽查机制开展现场检查,综合运用全项目检查、飞行检查、跟踪检查、日常检查、抽查检验、上市产品再评价等叠加手段,科学制定检查方案,认真实施现场检查。同时,还明确了时限要求,5月15日前完成注射用透明质酸钠生产企业检查任务,6月底前完成壳聚糖类生产企业检查任务,7月底前完成定制式义齿生产企业抽查任务。
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