按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,空气化工产品(广州)有限公司等21家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省食品药品监督管理局
二〇一六年三月八日
| 广东省药品GMP认证目录 | |||||||
| 证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
| GD20160531 | 空气化工产品(广州)有限公司 | 广州经济技术开发区东区骏达路100号 | 医用氧(液态氧) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160532 | 惠州香威中药材加工厂有限公司 | 广东省惠州市博罗县罗阳镇博义路南16号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),含毒性饮片(净制、切制、煮制) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:川芎、炒白芍、盐杜仲、熟地黄、姜半夏 |
| GD20160533 | 佛山手心制药有限公司 | 广东省佛山市禅城区轻工二路10号 | 软胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160534 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 广州市从化温泉镇温泉大道663号 | 原料药(硫酸长春新碱),硬胶囊剂,颗粒剂 | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160535 | 汕头经济特区明治医药有限公司 | 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号 | 进口药品分外包装(颗粒剂) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160536 | 惠州市东华中药饮片有限公司 | 惠州市惠阳区永湖镇乙湖工业区 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:大枣、炒决明子、熟地黄、盐杜仲、白扁豆、桑白皮 |
| GD20160537 | 东莞市一恒药业有限公司 | 东莞市高埗镇冼沙北王路同富科技园3栋 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:熟地黄、百合、炒白扁豆、醋三棱、煅瓦楞子、桔梗、醋莪术、赤芍、淡竹叶 |
| GD20160538 | 台山市化学制药有限公司 | 台山市台城镇龙舟路98号 | 片剂,硬胶囊剂,原料药(红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素、环孢素) | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160539 | 广东宏兴集团股份有限公司宏兴中药饮片厂 | 潮州市潮安区潮州高铁新城东山湖现代产业园湖山北路11号自编9幢 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 2016/2/25 | 2021/2/24 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种: 酒川芎、酒女贞子、盐牛膝、盐泽泻、珍珠母、麸炒枳壳、醋香附、炒莱菔子、蜜党参、黄芩片 |
| GD20160540 | 广东太安堂药业股份有限公司 | 潮州市潮安区潮州高铁新城东山湖现代产业园湖山北路13号 | 中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) | 2016/2/25 | 2021/2/24 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160541 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 1.广州市海珠区广州大道南1688号; 2.佛山市南海区里水镇大冲工业区 | 片剂,颗粒剂,散剂,煎膏剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160542 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 1.从化市鳌头镇聚丰北路9号; 2.佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区 | 原料药(盐酸乙胺丁醇、硝酸甘油溶液),中药前处理及提取车间(鸦胆子油) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160543 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 | 1.广州市白云区新市街萧岗大马路52号;2.广东省五华县水寨镇水潭路 | 鼻用制剂,喷雾剂,洗剂,中药前处理及提取车间(外用制剂) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160544 | 广东一方制药有限公司 | 1.佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区;2.佛山市南海区里水镇逢涌村金逢公路南侧地段(新材料产业基地B区) | 硬胶囊剂,颗粒剂(中药配方颗粒剂),中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160545 | 白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司 | 汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160546 | 茂名市民兴气体有限公司 | 1.茂名市茂南开发区工业区(乙烯厂内);2.茂名市茂南开发区工业区18号 | 医用氧(液态氧、气态氧) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160547 | 广州小奇灵制药有限公司 | 广州市从化旧飞机场 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸),合剂,糖浆剂,散剂,茶剂,酊剂,酒剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160548 | 东莞市金美济药业有限公司 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号 | 硬胶囊剂 | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160549 | 韶关市宏旭中药饮片有限公司 | 韶关市十里亭谭进士岭 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、水飞、发酵),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:淡竹叶、茯苓、黑豆、川芎、炒麦芽、炒白扁豆、酒黄精、盐巴戟天、姜厚朴、煅牡蛎、水飞朱砂、淡豆豉、姜半夏、姜水半夏 |
| GD20160550 | 珠海市斗门昌盛强力气体有限公司 | 珠海市斗门区井岸镇黄杨工业区(西湾桥头侧) | 医用氧分装(气态氧) | 2016/2/29 | 2021/2/28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
| GD20160551 | 安士制药(中山)有限公司 | 中山市国家健康科技产业基地 | 片剂 | 2016/2/22 | 2021/2/21 | 广东省食品药品监督管理局 | 已通过美国的药品GMP检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 |
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