辽宁省沈阳市五项举措加强药品安全动态监管
2016/7/4   来源：药监局  阅读数：

2016年上半年，辽宁省沈阳市食品药品监管局积极采取五项措施，扎实推进药品安全监管工作，不断提升药品安全保障水平。

一是开展药品生产监管环节调研摸底。对全市药品生产企业品种停产情况、2016年度基本药物生产情况、2015版《中国药典》执行情况、药品生产企业品种转移及研发情况、药物临床试验及一致性评价等内容进行全面调研，在提升监管工作效能的同时，也为企业转型升级、提高产品竞争力提供了帮扶靶向。

二是开展高风险企业及医疗机构制剂室跟踪检查。以不良反应频发、中药注射剂、疫苗、多组分生化药品等生产企业和医疗机构制剂室为重点，在深入开展风险评估、明确风险等级、制定风险清单的基础上，全面开展审计式飞行检查，截至目前，累计完成9家药品生产企业和1家医疗机构制剂室的监督检查工作。

三是开展医疗机构制剂非法添加专项检查。以消肿止痛、镇静安神、止咳平喘、补肾壮阳、降糖消渴等五大类产品为重点，部署开展了医疗机构制剂非法添加专项检查工作，进一步规范医疗机构制剂室制剂配制行为，确保药品质量安全。

四是开展中药材、中药饮片专项整治。以鹿茸等为重点品种，以南六地区三个重点参茸市场为重点单位，组织开展了中药材、中药饮片专项整治工作，重点打击以次充好、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，累计监督检查参茸产品经营店50余家，进一步净化经营秩序。

五是开展南六地区集中检查。制定下发了《关于进一步加强沈阳南六地区药品市场监管工作的通知》，开展地毯式排查工作。同时，联合辽宁省局共同对华卫医药有限公司、百全医药贸易有限公司等6家重点企业进行了突击检查，累计取缔黑库房2个，查获药品441批次，并将相关涉案人员移交公安机关处理。

编辑：system