广西收回药品GMP证书公告（2016年第8号）
2016/7/29   来源：药监局  阅读数：

在2016年广西中药饮片生产专项整治中，广西药研药业集团中药饮片有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。







证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
GX20140046	广西药研药业集团中药饮片有限公司	合山市产业转型工业园区高新路2号	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制），毒性中药饮片（净制、切制、炙制、煮制）***	2016年7月28日	广西壮族自治区食品药品监督管理局







附件：广西药研药业集团中药饮片有限公司监督检查情况







广西壮族自治区食品药品监督管理局

2016年7月28日










附件：

对广西药研药业集团中药饮片有限公司监督检查情况







企业名称	广西药研药业集团中药饮片有限公司	企业法定代表人	孙  鹏
药品生产许可证编号	桂20160004	社会信用代码（组织机构代码）	G1045138100009500S
企业负责人	孙  鹏	质量负责人	覃玉先
生产负责人	韦宗汕	质量受权人	覃玉先
检查单位	来宾市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、批生产记录不真实，编造生产记录检验报告。如：白扁豆(批号160401)、芥子(批号160402)、路路通(批号160501)的批生产记录和检验报告。 二、生产质量管理混乱，质量保证体系未能有效运行。如黄芪(批号160401)、陈皮(批号160401)、甘草(批号160401)等中药饮片已出库销售,但公司未能提供相应的批生产记录和检验报告，质量受权人未能认真履行审核放行职责等。
处理措施
广西药研药业集团中药饮片有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。







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