强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的空心钉系统(注册证编号:国械注进20163461218)、接骨螺钉(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461900号),发现受影响产品标签上的信息与在加拿大注册的适应症不匹配。其生产商Synthes GmbH对上述产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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