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为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
食品药品监管总局
2017年1月4日
2017年第3号通告附件.docx
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