江苏省药品GMP认证公告(2017年第2号)
2017/3/1   来源:药监局  阅读数:

     按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,扬州一洋制药有限公司等11企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

    特此公告。

     

    附表:江苏省药品GMP认证目录

     

    江苏省食品药品监督管理局

    201731

     

    附表:

    江苏省药品GMP认证目录

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    证书编号

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    企业名称

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    地址

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    认证范围

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    认证日期

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    有效期至

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    发证机关

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    JS20170644

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    JS20170645

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    JS20170646

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    JS20170648

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    JS20170649

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    JS20170651

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    JS20170653

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    JS20170654

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    JS20170652

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    JS20170656

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    JS20170647

    扬州一洋制药有限公司

    江苏省高邮市长兴路8

    混悬剂(2车间)

    2017-02-04

    2022-02-03

    江苏省食品药品监督管理局

    江苏盛迪医药有限公司

    连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

    原料药(醋酸卡泊芬净)

    2017-02-09

    2022-02-08

    江苏省食品药品监督管理局

    南京臣功制药股份有限公司

    南京经济技术开发区新港大道20

    片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)

    2017-02-10

    2022-02-09

    江苏省食品药品监督管理局

    苏州弘森药业股份有限公司

    江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12

    原料药[(盐酸哌仑西平、磺胺嘧啶银)、(林旦、盐酸噻氯匹定、硫酸沙丁胺醇)、(盐酸雷尼替丁、硝苯地平、甲硝唑)]

    2017-02-10

    2022-02-09

    江苏省食品药品监督管理局

    扬州中宝药业股份有限公司

    江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91

    小容量注射剂(非最终灭菌,1车间)

    2017-02-14

    2022-02-13

    江苏省食品药品监督管理局

    扬子江药业集团有限公司

    江苏省泰州市扬子江南路1

    大容量注射剂、小容量注射剂(均为3号车间)

    2017-02-20

    2022-02-19

    江苏省食品药品监督管理局

    江苏晟海祥药业有限公司

    南京市沿江工业开发区和鑫路35

    中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制),直接口服饮片(粉碎)

    2017-02-20

    2022-02-19

    江苏省食品药品监督管理局

    江苏悦兴药业有限公司

    江苏省兴化市南环路29

    小容量注射剂(非最终灭菌)

    2017-02-20

    2022-02-19

    江苏省食品药品监督管理局

    苏州二叶制药有限公司

    苏州市相城区黄埭镇东桥安民路

    硬胶囊剂;无菌原料药(青霉素类:苯唑西林钠、氯唑西林钠);无菌原料药(青霉素类:阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、替卡西林钠);原料药(依诺肝素钠)

    2017-02-21

    2022-02-20

    江苏省食品药品监督管理局

    江苏万禾制药有限公司

    常熟市东南经济开发区富春江路288

    凝胶剂

    2017-02-22

    2022-02-21

    江苏省食品药品监督管理局

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

    小容量注射剂(2102车间)

    2017-02-27

    2022-02-26

    江苏省食品药品监督管理局


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