陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2017年第1号)
2017/5/22   来源:药监局  阅读数:


    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,陕西天鹤制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。



    特此公告。



    陕西省食品药品监督管理局

    2017年5月22日









































































































































































    证书编号

    企业名称

    地址

    认证范围

    认证日期

    有效期至

    发证机关

    SN20160217

    陕西天鹤制药有限公司

    咸阳市高新区秦都科技园区

    胶囊剂(集团内共用中药前处理及提取车间,共用车间所属企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司,共用车间地址:西安市阎良经济开发区关山工业园通慧大道)

    2016/12/26

    2021/12/25

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20160218

    西安远大德天药业股份有限公司

    西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号

    酒剂(含中药提取)

    2016/12/26

    2021/12/25

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20160219

    陕西科兴药业有限公司

    宝鸡高新技术产业开发区科技新城工业园产丰路中段

    中药饮片【净制、切制(粉粹、不含口服饮片)、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨)、炙制(酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),其它(燀制、发芽、发酵),含毒性饮片的(净制、炒制、蒸制、煮制)】

    2017/1/3

    2022/1/2

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20160220

    陕西摩美得气血和制药有限公司

    陕西省咸阳市高新区汉仓南路1号

    硬胶囊剂、颗粒剂片剂栓剂(集团内共用中药前处理及提取车间,共用车间地址: 咸阳市西高新技术开发区胭脂路;共用车间归属企业名 称:陕西摩美得制药有限公司 )

    2016/12/26

    2021/12/25

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170221

    西安杨森制药有限公司

    陕西省西安市万寿北路34号

    药品进口分包装 (麻醉药品-芬太尼透皮贴剂,第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片)

    2017/1/20

    2022/1/19

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170222

    西安利君制药有限责任公司

    西安市沣京工业园区

    针剂头孢菌素类)

    2017/1/9

    2022/1/8

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170223

    榆林市广济堂中药开发有限责任公司

    榆林市经济开发区食品园区中兴路

    中药饮片【切制(粉碎)、炮炙(醋炙、油炙、煨),其他(燀制)、含直接口服饮片】

    2017/2/13

    2022/2/12

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170224

    陕西必康制药集团控股有限公司

    商洛市山阳县城东

    颗粒剂(含中药前处理及提取)

    2017/2/27

    2022/2/26

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170225

    陕西健民制药有限公司

    咸阳市乾县城南门外

    原料药(依达拉奉)

    2017/2/27

    2022/2/26

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170226

    陕西惠丰制药有限公司

    咸阳市长武县惠丰路1号

    原料药(芦丁,曲克芦丁)

    2017/3/3

    2022/3/2

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170227

    陕西摩美得制药有限公司

    咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路 咸阳市西高新开发区胭脂路

    贴膏剂(含中药前处理及提取)

    2017/3/17

    2022/3/16

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170228

    陕西德福康制药有限公司

    榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号

    中药前处理(净制、切制)

    2017/4/5

    2022/4/4

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170229

    陕西步长高新制药有限公司

    西安市高新区新型工业园西部大道70号

    熨剂(含中药前处理及提取)

    2017/4/5

    2022/4/4

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170230

    陕西摩美得制药有限公司

    咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路   咸阳市西高新开发区胭脂路

    小容量注射剂、散剂(含中药前处理及提取)(中药前处理及提取:咸阳市西高新开发区胭脂路;制剂:咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路)

    2017/4/5

    2022/4/4

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170231

    西安康华药业有限公司

    周至集贤工业园创业大道12号

    黑豆馏油的前处理

    2017/4/5

    2022/4/4

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170232

    陕西医药控股集团生物制品有限公司

    汉中市汉台区吴基庄

    小容量注射剂(卡介菌多糖核酸注射液

    2017/4/5

    2022/4/4

    陕西省食品药品监督管理局

    SN20170233

    陕西泓森中药饮片有限公司

    陕西省宝鸡市高新开发区十九路南段

    中药饮片【净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮)、炙法(酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、煨、炖、烫)、其它(燀制、发芽、发酵),含毒性饮片(切制、炮炙(蒸、煮、烫)】

    2017/4/14

    2022/4/13

    陕西省食品药品监督管理局

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