广西收回药品GMP证书公告（2017年第2号）
2017/6/6   来源：药监局  阅读数：

广西京联中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。







证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
GX20130028	广西京联中药饮片有限责任公司	广西柳州市柳南区柳太路太阳村镇新圩村水磨屯	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）***	2017年5月26日	广西壮族自治区食品药品监督管理局







附件：广西京联中药饮片有限责任公司监督检查情况







广西壮族自治区食品药品监督管理局

2017年6月1日
















附件：

对广西京联中药饮片有限责任公司监督

检查情况







企业名称	广西京联中药饮片有限责任公司	企业法定代表人	赵勇超
药品生产许可证编号	桂20160126	社会信用代码（组织机构代码）	91450200054372387U
企业负责人	赵勇超	质量负责人	廖毅
生产负责人	李献忠	质量受权人	廖毅
检查单位	柳州市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、对部分成品未按法定标准进行全项检验即放行。如：中药饮片白芍（批号170201）未按法定标准进行含量测定即放行。        二、生产、检验记录不真实。如：中药饮片制何首乌（批号170102）、药材白芍（批号161201）的检验记录显示已进行含量测定，但检查高效液相色谱仪，不能在仪器中找到对应的含量测定色谱图；抽查中药饮片党参（批号161201）、牛膝（批号161201）的批生产、检验记录，在质管部发现QA人员正在编写以上两个品种的批生产、检验记录。        三、生产管理混乱。如：企业无法提供所生产的中药饮片黄芪（批号161001）、菊花（批号161001）、山银花（批号161001）、酸枣仁（批号161001）、制何首乌（批号161001）、大枣（批号161001）、当归（批号161001）、黄连（批号161001）、甘草（批号161001）的批生产、检验记录等。
处理措施
广西京联中药饮片有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，由柳州市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。







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