今年以来,广西壮族自治区食品药品监管部门积极开展中药饮片生产专项整治,强化中药饮片生产监管,严厉查处中药饮片生产违法违规行为,取得了明显成效。
一是不规范的行为得到纠正,违法行为得到及时查处。专项整治对全区51家中药饮片生产企业进行了全面检查,覆盖率达100%,责令限期改正33家,收回《药品GMP证书》3家,并对发现的违法违规行为依法立案查处。
二是企业质量安全意识和主体责任意识得到提高,生产和质量管理得到进一步规范。通过专项整治,促使中药饮片生产企业认识到在生产和质量管理等方面与GMP要求存在的差距与不足,共有15家企业主动申请停产整顿,自我完善并消除安全隐患。
三是中药饮片质量稳步提高,用药安全得到了更好的保障。2017年上半年抽样合格率达94.47%,较2016年前三年的平均合格率87.33%提高了7.14%,中药饮片生产质量得到了较好的保证。
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