根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,上海联合赛尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:上海联合赛尔生物工程有限公司
组织机构代码:9131000060733826XF
法定代表人:CLINTONANDREW HESS
质量负责人:黄洁
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号
认证范围:注射用重组特立帕肽
现场检查员:孙东、李国亮、吕萍
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20170001
有效期至:2022年7月27日
特此公告。
食品药品监管总局
2017年7月28日
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