甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告
2017/8/15   来源：药监局  阅读数：

甘肃天瑞堂药业有限公司等3户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条的规定，我局依法撤销以下3户企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

甘肃省食品药品监督管理局

2017年8月14日

企业名称	《药品经营许可证》编号	GSP证书编号	注册地址	法定 代表人	主要违法违规行为	撤销日期
甘肃天瑞堂药业有限公司	甘AA931H219	A-GS15X-224	兰州市七里河区吴家园西街69号	徐定江	1、库存药品在计算机系统中无入库记录，现场不能提供购进票据； 2、计算机系统显示药品购销数量与库存药品实际数量不相符； 3、将药品销售给不具备经营资质的单位； 4、计算机系统对购货单位的经营范围不能自动跟踪、识别与控制； 5、不合格药品登记记录不完整； 6、购进药品的部分票据加盖的印章与资质备案印章图形不一致； 7、未对到货药品逐批验收。	2017.8.14
兰州复兴厚药材有限责任公司药业物流中心	甘AB931H044	A-GS16X-307	安宁区安宁东路142号（院内西侧）	吕随民	1、中药饮片购进数量大于生产数量； 2、购销药品票、帐、货不相符； 3、库存药品在计算机系统中无记录，现场不能提供购进票据； 4、未对到货药品逐批验收； 5、计算机系统对药品有效期未设置管控，无近效期预警； 6、质量机构负责人不具有独立解决经营过程中质量问题的能力。	2017.8.14
靖远县信益医药有限责任公司	甘AA943H267	A-GS15X-275	靖远县城关镇西大街三道南巷38号	齐卫平	1、计算机系统显示药品购销数量与库存药品实际数量不相符； 2、温湿度监测数据不真实； 3、质量机构负责人不具有独立解决经营过程中质量问题的能力； 4、质量管理部门不能有效开展质量管理工作； 5、未对到货药品逐批验收。	2017.8.14

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