对六本木化妆品（大连）有限公司监督检查通报
2017/10/10   来源：药监局  阅读数：

编号： 20170021

企业名称	六本木化妆品（大连）有限公司		企业法定代表人	刘然
化妆品生产许可证编号	辽妆20160035		社会信用代码 （组织机构代码）	210200400015616
企业负责人	刘文波		质量负责人	王国华
生产地址	辽宁省大连保税区远东大厦808#
检查日期	2017年9月13日
检查单位	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 辽宁省食品药品监督管理局
事由	生产企业监督检查
检查依据	《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
一、实验室管理存在问题 1. 微生物检验室没有环境控制设备。 2. 检验原始记录没有检验方法、判定依据、检验所用试剂、仪器设备型号和厂家信息，没有操作人信息。 3. 耐寒检验用的冰箱，没有配备温度控制设备。Spx-150生化培养箱等设备没有进行检定。 二、物料和产品放行存在问题 物料及产品放行未按照企业规定制度执行。 三、厂房与设施存在问题 生产车间、物料仓、成品仓无防鼠设施。 四、设备清洁消毒存在问题 制作间和灌装间的相关生产设备无设备状态标识。 五、设备校验及维护存在问题 1. 生产设备仪器仪表未校准。 2. 水处理设备未标识水系统取样点。 六、物料与产品管理存在问题 1. 原料进货记录台账无对应批号。 2. 原料库房没有划分合格区、不合格区、待检区。 3. 物料领用记录不全（无原料放行记录）。 七、生产过程存在问题 1. 无投料复核环节。 2. 查成品“花酿水润生凝润乳”，批号：170322，生产记录与说明书配方不一致，缺少“鲨肝醇”、“双丙甘醇”，多投“丙二醇”。 八、产品销售存在问题 销售记录无批号。
处理措施
针对该公司检查中发现的问题，辽宁省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，辽宁省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。
发布日期		2017年9月28日

编辑：system