对扬州十二粉黛生物科技股份有限公司监督检查通报
2017/10/10   来源：药监局  阅读数：

编号： 20170020

企业名称	扬州十二粉黛生物科技股份有限公司		企业法定代表人	吴政琴
化妆品生产许可证编号	苏妆20160101		社会信用代码 （组织机构代码）	91321000553810388G
企业负责人	蔡明勇		质量负责人	吴政山
生产地址	高邮市汉留工业集中区园区路一号
检查日期	2017年9月14日
检查单位	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 江苏省食品药品监督管理局
事由	生产企业监督检查
检查依据	《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题 企业质量管理体系建立不完善，文件管理制度制定不规范，无起草人、审核人、签发人，无发放部门及实施日期等项目。 二、生产车间存在问题 生产车间环境监测制度缺失；净化机组初效中效过滤装置间无压差显示装置，净化车间内各功能间与洁净走廊间无压差显示装置；净化系统清洗维护管理缺失。 三、设备校验及维护存在问题 生产工艺用水机组管理不规范，无原水、净水管道流向指示，取样点设置不符合要求。 四、设备清洁消毒存在问题 生产设备无清洁消毒状态标识，相应管理制度不完善。 五、物料和产品储存存在问题 1. 原料（甘油）露天堆放，受阳光直射；物料在生产流转过程中无标识；仓储原料、包材、成品均无货位卡，未按要求分区管理；所有物品摆放未离墙，无防鼠防蚊蝇及通风设施。 2. 留样管理制度不完善，留样仓储面积及环境不符合要求。
处理措施
针对该公司检查中发现的问题，江苏省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，江苏省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。
发布日期		2017年9月28日

编辑：system