6月19日,上海市药品监督管理局发布《关于药品业务应用系统全程网办相关工作的通告》。
通告指出,为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化本市营商环境,加强数字化政务建设,为企业或申请人提供更加高效便捷的政务服务,根据《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》(2022年第83号),市药品监管局推进药品业务应用系统全程网办相关工作。现将有关事项通告如下:
一、自2023年7月1日起(以申请提交日期计),申请人在药品业务应用系统中办理上市后药品变更备案、研究用对照药品一次性进口、首次进口药材审批、境内生产药品再注册、中药配方颗粒备案、中药提取物备案等相关事宜,无需向我局行政服务中心提供纸质材料。
二、以上业务涉及的相关电子文书和证照文件,我局将通过药品业务应用系统在线推送,申请人先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,进入网上办事大厅“我的证照”栏目查阅下载。
三、根据《国务院关于在线政务服务的若干规定》(国令第716号)规定,电子证照与纸质证照具有同等法律效力。
如后续国家药品监管局有新的规定,从其规定执行。
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