首次纳入备案管理，以人参等为原料的保健食品出新规
2024/5/4   来源：蒲公英Ouryao、国家市场监管总局  阅读数：

4月30日，国家市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》，对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。5月1日起施行。

这是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理。

4月30日，据国家市场监督管理总局网站消息，市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)，对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。

2023年12月，市场监管总局发布《保健食品原料目录人参、西洋参、灵芝》，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录。

此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求，明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准。

此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理，是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理，故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺。

同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力，落实备案人的主体责任。为能够实现产品质量可控和标准化生产，备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力，暂不具备生产条件的，不纳入备案管理。




编辑：Rae