山东药监五分局严管夏季药品储存养护
2026/6/5   来源：大众新闻  阅读数：

夏季高温高湿，药品储存面临温湿度失控、霉变变质及用电安全等多重风险。为有效防范化解药品质量安全与仓储生产安全风险，规范药品经营企业储存养护行为，压实企业主体责任，近日，省药监局五分局部署开展夏季药品安全重点检查行动，全力保障群众用药安全。

针对夏季气候特点，省药监局五分局从严压实企业主体责任，督促各药品批发企业和零售连锁总部严格执行《药品经营质量管理规范》，对照药品说明书储存条件，分区分类落实温湿度控制管理。执法人员重点核查设施设备配备运行、温湿度实时监测及定期校验、药品分区存放、色标管理、离地离墙堆码等规范要求，并指导企业健全夏季高温雨季安全管理制度，明确用火用电、仓储消防、设备运维等岗位职责。

在风险管控方面，省药监局五分局紧盯阴凉类药物、冷藏药品、中药饮片、近效期药品等高风险品类，重点核查储运温湿度记录的真实性、完整性与连续性，严查温湿度记录造假、设备不启用、除湿降温措施不到位、养护巡查流于形式等问题。同时，细致排查药品受潮、发霉、变色、软化变形等变质隐患，严防因储存运输环境不当导致药品变质失效。对发现的问题隐患实行台账化管理、闭环式整改，坚决守住药品质量安全底线。

此外，省药监局五分局着力强化日常养护管理，督促企业严格落实药品养护制度，及时对库房、货架、运输车辆、制冷除湿等设施设备进行检查和维护保养，消除储存环境及安全事故隐患。通过加强从业人员夏季药品储存养护知识专业培训，确保相关人员熟练掌握不同剂型、类别药品的夏季储存要点，杜绝因操作不规范、养护不到位引发质量风险，常态化筑牢药品质量安全第一道防线。

截至目前，已发现涉及药品贮存温湿度及药品养护问题11项，均已责令限期整改。下一步，省药监局五分局将持续坚持药品质量安全与仓储经营安全“双线”监管，加大检查与抽检力度，从严查处违法违规行为，以最严监管、最实举措护航夏季药品质量安全，切实守护人民群众身体健康和用药安全。




编辑：Rae