酒石酸双氢可待因片说明书_价格及生产厂家

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酒石酸双氢可待因片

【药品名称】
通用名称：酒石酸双氢可待因片
英文名称：DihydrocodeineTartrateTablets
拼音名称：Jiushisuan Shuangqingkedaiyin Pian
【成份】本品主要成份为：酒石酸双氢可待因
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于缓解中度以上疼痛。
【规格】30mg
【用法用量】饭后口服，每次1～2片，每日三次，或遵医嘱。需依据临床症状调节用量，如全日用量超过240mg镇痛不佳时，请改用更强效的镇痛药。
【不良反应】本品在国内进行临床研究多次给药的32例患者中，主要不良反应为便秘、恶心、呕吐、胃部不适、皮肤瘙痒。
据国外报道，使用双氢可待因出现以下不良反应。
严重不良反应：
1)长期使用会产生药物依赖性。突然停药会产生戒断反应，如打喷嚏、流泪、出汗、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瞳孔散大、头痛、失眠、不安、妄想、震颤、全身肌肉、关节痛、呼吸急促等，因此停药应逐渐减少每日用量，观察患者症状的同时进行减量。
2)呼吸抑制。因此，如出现气短、呼吸缓慢、不规则呼吸等呼吸异常现象时应终止给药，同时可给予麻药拮抗剂，如纳洛酮等。
3)精神错乱。
4)无气肺、支气管痉挛、喉头水肿。
5)炎性肠道患者使用后，会出现麻痹性肠梗阻、中毒性巨结肠。
其他不良反应：
1）循环系统：心率不齐、血压变动、颜面潮红等。
2）精神神经系统：困倦、眩晕、视力调节障碍、出汗等。
3）消化系统：恶心、呕吐、便秘等。
4）过敏反应：皮疹、瘙痒等。
5）其他：排尿障碍。
如服用本品中出现任何其他不良反应和/或事件，请与医生联络。
【禁忌】1、呼吸抑制。
2、呼吸道阻塞性疾病。
3、慢性肺功能障碍者。
4、因本品可引起组胺释放，支气管哮喘发作时禁用。
5、诊断不明确的急腹症患者禁用。
6、休克、昏迷或心力衰竭患者禁用。
7、对本品中任何成份过敏者禁用。
8、抽搐状态。
9、急性酒精中毒。
10、对阿片类生物碱过敏者。
11、失血性大肠炎及细菌性痢疾。
【注意事项】
1、下列情况应慎重使用：
1）心功能障碍者。
2）呼吸功能障碍者。
3）肝、肾功能障碍者。
4）脑器质性病变者。
5）处于休克状态者。
6）代谢性酸中毒者。
7）甲状腺机能低下者。
8）肾上腺皮质机能低下者。
9）既往有药物依赖史者。
10）老年患者。（参见[老年患者用药]）
11）身体衰弱者。
12）因前列腺肥大所致的排尿障碍，尿道狭窄及尿路手术后者。
13）器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻及近期进行了胃肠道手术者。
14）有抽搐既往史者。
15）胆囊病变及胆结石者。
16）严重的炎性肠道疾病者。
2、本品长期使用会产生药物依赖性。
3、使用本品会有困倦、眩晕等发生，因此，驾驶车辆和机械操作者应特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】12岁以下儿童不推荐使用。或遵医嘱。
【老年用药】老年人因生理机能低下，易产生呼吸抑制，因此推荐从低剂量开始，密切观察，慎重使用。或遵医嘱。
【药物相互作用】1、与中枢神经抑制剂（如吩噻嗪类药物、巴比妥酸类药物等）、三环类抗抑郁药、吸入性麻醉剂、MAO抑制剂、β-受体阻滞剂（如盐酸普萘洛尔）、乙醇等有协同作用，会增强中枢抑制作用。
2、与香豆素类抗凝剂合用，会增强抗凝血作用。
3、与抗胆碱能药物合用，会增强抗胆碱作用。
【药物过量】应用本品过量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖样大小、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清。
处置：
①停止用药，保持气道通畅，给予正确呼吸道管理；
②给予麻药拮抗剂，如纳洛酮；
③给予必要补液和升压药等以辅助治疗。
【药理毒理】药理作用：双氢可待因作用于中枢神经系统,产生镇痛作用。其镇痛强度介于吗啡和可待因之间。
【药代动力学】据文献报道，健康成人口服酒石酸双氢可待因30mg后，Tmax为1.6小时，Cmax为71.8ng/ml。迅速在体内代谢，血中酸性代谢产物比原型含量高得多。
【贮藏】遮光、密封保存。
【有效期】暂定18个月