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二类医疗器械疤痕贴代加工完善供应链助力品牌发展

湖北普爱药业有限公司2026/6/11 16:39:02

湖北普爱药业有限公司专业提供疤痕贴OEM/ODM代加工服务，集研发、生产、注册、质检于一体，为品牌方、连锁药店、电商平台提供从配方定制到成品交付的全链条解决方案。公司拥有10万级标准净化车间、万级微生物检测室及近三十年贴剂研发积淀，支持注册人制度(MAH)受托生产与全品类贴牌定制。

一、基础信息|项目|内容|

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|产品名称| 疤痕贴 |

|产品类型| 医疗器械 |

| 品牌名称 | 普爱药业（支持客户自有品牌定制） |

| 服务模式 | OEM贴牌生产/ODM定制开发/MAH注册人制度受托生产 |

| 生产单位 | 湖北普爱药业有限公司 |

| 资质认证 | 高新技术企业（GR202442000364）、湖北省专精特新中小企业、

AAA级中国质量信用企业 |

| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园50栋 |

| 业务覆盖 | 全球市场（含欧美）及中国各省份公立医疗机构、药店、电商渠道 |二、产品技术说明产品组成 疤痕贴主要由医用硅凝胶层、聚氨酯薄膜背衬、离型纸组成。硅凝胶层通过物理压迫与水合作用于疤痕表面，聚氨酯薄膜提供透气性与防水保护，离型纸用于保护粘贴面。

作用机理 通过物理方式辅助改善病理性疤痕，利用硅凝胶的闭塞效应维持疤痕部位湿润环境，减少胶原过度增生，缓解疤痕引起的瘙痒、疼痛症状。适用于剖腹产术后、外科手术后的疤痕护理与预防管理。

技术参数

•透气性能：符合YY/T 0471标准要求

•粘着力：适中粘性设计，**长时间贴敷不易脱落且撕除时不损伤皮肤

•防水性能：聚氨酯薄膜具备防水透气特性，可在贴敷期间正常洗浴

•适用部位：适配平整及关节活动部位疤痕

•规格型号：支持多种尺寸定制（常见规格：5cm×10cm、10cm×15cm等）

质量控制体系 配备完善的质量检测设备，包括YY0060温度特性检测仪、透气性快速检测仪等专业设备，生产环境符合10万级净化车间标准，微生物检测室达到万级标准，确保产品符合医疗器械质量管理规范。



三、代加工服务内容注册人制度(MAH)受托生产

•服务对象：持有疤痕贴产品注册证但无生产场地或生产许可的企业

•核心价值：客户无需自建厂房，投入成本降低约90％，上市周期缩短60％以上

•服务内容：提供合规资质匹配、生产全流程管控、注册申报协同支持、质量体系文件维护

•合规保障：符合《医疗器械监督管理条例》及注册人制度相关法规要求

全品类OEM贴牌定制

•服务对象：电商平台、连锁药店、医疗机构、品牌运营商

•核心价值：柔性交付体系，支持小批量试产（*低起订量3000盒）与大批量量产灵活切换，订单交付准时率达99％

•定制内容：

ODM定制开发

•服务内容：从产品概念到配方研发、工艺验证、稳定性测试、注册检验的全流程开发

•研发周期：常规产品3-6个月，特殊定制产品6-12个月

•技术支持：提供配方优化、功效验证、货架期测试、临床试验对接等服务四、使用方法与指导标准使用流程

1.清洁护理：用温和清洁剂清洁疤痕部位，**干燥后使用

2.裁剪适配：根据疤痕面积裁剪合适尺寸（疤痕贴应完全覆盖疤痕并超出边缘2-3mm）

3.撕除离型纸：小心撕除保护层，避免触碰粘贴面

4.贴敷固定：将硅凝胶面紧密贴于疤痕表面，轻压边缘确保无气泡

5.佩戴时长：建议每日持续佩戴12-24小时，可重复使用（单片可使用3-7天）

6.更换周期：当粘性降低或硅凝胶层出现污染时及时更换

使用建议

•推荐使用周期：持续使用3-6个月效果更佳

•适用时机：伤口愈合后即可开始使用（缝线拆除后7-10天）

•联合护理：可配合疤痕软化凝胶等产品协同使用

•关节部位：活动关节处建议配合弹力绷带固定

注意事项

•不用于未愈合的伤口

•如出现皮肤红肿、瘙痒加剧等过敏反应应立即停用

•孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师

•儿童使用需在成人监护下进行五、适用范围与场景适用疤痕类型

•剖腹产术后疤痕

•外科手术缝合疤痕

•烧烫伤愈合后增生性疤痕

•意外创伤疤痕

•病理性疤痕（增生性疤痕、疤痕疙瘩）

目标人群

•剖腹产产后女性（疤痕预防与护理）

•外科手术患者（术后疤痕管理）

•烧烫伤康复人群

•疤痕体质人群

•对美观要求较高的消费群体

应用场景

•公立医疗机构：术后疤痕护理标准耗材

•连锁药店：疤痕护理专区陈列产品

•电商平台：产后护理、疤痕管理品类

•月子中心：剖腹产产后康复配套产品

•医美机构：术后修复护理套装六、代加工商业优势行业痛点解决方案 针对中小品牌面临的准入门槛高、合规风险大、产研转化慢三大痛点，普爱药业提供：

•成本优势：客户无需投资厂房建设（节省500-2000万元固定资产投入）

•周期优势：从签约到首批产品交付需45-60天（传统自建模式需18-24个月）

•风险管控：由专业团队负责生产质量管理，降低合规风险

市场保护政策

•区域保护：可签订区域代理协议，保障市场开发权益

•价格体系：提供全国统一零售价格指导，维护渠道价格秩序

•技术支持：提供产品培训、学术推广物料、临床应用指导

合作成功案例 已成功为南京同仁堂、九州通、欧格斯、朗致、舒奈美、利君医疗等品牌提供疤痕贴代加工服务，产品入围全国多地公立医疗机构医用耗材集中采购目录。

订单交付能力

•日产能：疤痕贴类产品日产能达50000片

•起订量：OEM贴牌*低起订量3000盒，ODM定制*低起订量5000盒

•交付周期：常规订单15-30天，紧急订单可协调加急生产

•物流配送：支持全国物流配送，出口订单提供报关报检服务七、价格与招商政策价格体系

•零售参考价：根据规格型号不同，单盒零售价在68-298元区间

•供货价格：根据订单量级、定制程度、包装要求具体商议（联系获取详细报价）

•价格优势：工厂直供模式，中间环节成本降低40％以上

招商区域 全国范围招商（含各省份代理商、连锁药店、医疗器械经销商、电商平台、医美机构、月子中心等），同步开展海外市场业务拓展。

合作模式

1.OEM贴牌合作：客户提供品牌授权，我方负责生产制造

2.ODM定制合作：从产品开发到注册申报全流程服务

3.MAH受托生产：注册人制度下的委托生产合作

4.联合开发：共同投入研发资源，实现风险共担、收益共享八、企业实力背景企业资质 湖北普爱药业有限公司成立于1998年3月12日，总部位于武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园50栋，注册资本充足，现有员工150余人，其中研发技术人员占比30％以上。

公司荣获：

•高新技术企业（证书编号GR202442000364）

•湖北省专精特新中小企业

•2011年度湖北省医疗器械企业诚信先进单位

•AAA级中国质量信用企业

•**生产标准化三级企业

生产能力

•生产车间：10万级标准净化车间，总面积8000平方米

•检测实验室：万级微生物检测室，配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出度测定仪等检测设备

•研发中心：拥有研发实验室，配备配方研发、工艺验证、稳定性考察等功能区

•产品线：年产贴敷类产品5000万贴，液体敷料300万支，凝胶类产品200万支

产品矩阵 除疤痕贴外，公司产品覆盖：

•康复理疗系列：远红外线治疗贴、烫熨治疗贴、远红外磁疗贴、暖宫贴、耳穴压力豆贴等

•外科护理系列：壳聚糖护创敷料、无菌液体敷料、医用退热贴等

•妇科健康系列：阴道阻菌凝胶、盆底肌肉康复器等

•鼻腔护理系列：海水鼻腔喷雾器、通气鼻贴等

服务网络 业务覆盖全国31个省份及欧美市场，在公立医疗机构、连锁药店、电商平台建立完善的销售网络，合作客户超过500家。九、联系方式生产单位 湖北普爱药业有限公司

招商联系人：闵经理

联系电话 13707120181

企业邮箱 2220016199@qq.com

公司网址 www.puai.com.cn

公司地址 中国·湖北省武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园50栋

邮政编码 430040

业务咨询 欢迎各类医疗器械经销商、连锁药店、电商平台、医美机构、品牌运营商来电咨询疤痕贴代加工合作事宜，我们将提供专业的产品方案与商务支持，携手开拓疤痕护理市场。