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医械企业飞行检查的应对

陕西诺建生物药业有限公司（西安诺建商贸有限责任公司）2024/10/17 16:44:03

要说医疗器械企业*怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！ 整理：要与不要，一留一弃1、作台上的消耗品、工具、治具、计测器等无用或暂无用物品须取走

2、生产线上不应放置多余物品及无掉落的零件

3、地面不能直接放置成品、零件以及掉有零部件

4、不良品放置在不良品区内

5、作业区应标明并区分开

6、工区内物品放置应有整体感

7、不同类型、用途的物品应分开管理

8、私人物品不应在工区出现

9、电源线应管理好，不应杂乱无章或抛落在地上

10、标志胶带的颜色要明确（绿色为固定，黄色为移动，红色为不良）

11、卡板、塑胶箱应按平行、垂直放置

12、没有使用的治具、工具、刃物应放置在工具架上

13、治具架上长期不使用的模具、治工具、刃物和经常使用的物品应区分开

14、测量工具的放置处不要有其他物品放置

15、装配机械的设备上不能放置多余物品

16、作业工具放置的方法是否易放置

17、作业岗位不能放置不必要的工具

18、治具架上不能放置治具以外的杂物

19、零件架、工作台、清洁柜、垃圾箱应在指定标志场所按水平直角放置整顿：科学布局，取用快捷20、消耗品、工具、治具、计测器应在指定标志场所按水平直角放置

21、台车、棚车、推车、铲车应在指定标志场所水平直角放置

22、零件、零件箱应在指定标志场所水平直角整齐放置

23、成品、成品箱应在指定标志场所整齐放置

24、零件应与编码相对应，编码不能被遮住

25、空箱不能乱放，须整齐美观且要及时回收

26、底板类物品在指定标志场所水平直角放置

27、落线机、样本、检查设备应在指定标志场所水平直角放置

28、文件的存放应按不同内容分开存放并详细注明

29、标志用胶带应无破损、无起皱，呈水平直角状态

30、标志牌、指示书、标准、工程标志应在指定标志场所水平直角放置

31、宣传白板、公布栏内容应适时更换，应标明责任部门及负责人者姓名

32、休息区的椅子，休息完后应重新整顿

33、清洁用具用完后应放入清洁柜或指定场所

34、通道上不能放置物品

35、不允许放置物品的地方（通道除外）要有标识

36、**柜、架的放置处要有明确标识

37、半成品的放置处应明确标识

38、成品、零部件不能在地面直接放置

39、不良品放置区应有明确规定

40、不良品放置场地应用红色等颜色予以区分

41、不良品放置场地应设置在明显的地方

42、修理品应放置在生产线外

43、零件放置场所的标识应完备

44、塑胶箱、捆包材料上应标明品名

45、作业工具的放置位置不能走路

46、应下工夫在放置位置，放手就能放置作业工具

47、作业工具放置处应有余量

48、治具、工具架上应有编码

49、在架子前应能清楚标明上面的编码

50、治具、工具架应导入用不同颜色标识区分

51、治具是否按使用频率放置，使用频率越高的放置越近

52、治具、工具应按成品类别成套放置

53、成品的放置应该按规格型号区分开

54、成品的放置场地的通路和放置场所应画线表示区分

55、成品上应有编码（番号）、数量的标识

56、包装材料和成品的堆放高度应作出规定

57、治具架应采取容易取出的放置方法

58、不能使用未被认定的不良测量工具（精密度检查颜色用标贴表示）

59、测定具应采取防尘、防锈的放置方法

60、私用杯子应按规定放置

61、定具在托盘下面应使用橡胶之类的缓冲材料清扫：清除垃圾，美好环境62、地面应保持无灰尘、无碎屑、纸屑等杂物

63、墙角、底板、设备下应为重点清扫区域

64、地面上浸染的油污应清洗清洁：洁净环境，贯彻到底65、工作台、文件柜、治具、柜架、门窗等应保持无灰尘、无油污

66、设备、配膳箱应保持无灰尘、无油污

67、地面应定时打扫，保持无灰尘、无油污

68、工作鞋、工作服应整齐干净，不乱写乱画

69、装配机械本体不能有锈和油漆的剥落，盖子应无脱落

70、清洁柜、清洁用具应保持干净

71、不做与工作无关的事

72、严格遵守和执行公司各项规章制度

73、按时上下班，按时打卡，不早退，不迟到，不旷工

74、积极认真按时做早、晚令

75、按规定和要求扎头发素养：形成制度，养成习惯76、按规定穿工作鞋、工作服、佩带工作证

77、吸烟应到规定场所，不得在作业区吸烟

78、工作前，用餐前应洗手，打卡、吃饭应自觉排队，不插队

79、如需戴手套，按要求将手套戴好

80、对上司应保持基本礼仪

81、不随地吐痰，不随便乱抛垃圾，看见垃圾立即拾起放好

82、上班时间不准进食，如早餐、零食等物

83、应注意良好的个人卫生**：预防为主，防治结合84、对危险品应有明显的标识

85、各**出口的前面不能有物品堆积

86、灭火器应在指定位置放置及处于可使用状态

87、消火栓的前面或下面不能有物品放置

88、易燃品的持有量应在允许范围以内

89、**消防设施应处于正常动作状态

90、有无物品伸入或占用通道

91、空调、电梯等大型设施设备的开关及使用应指定专人负责或制定相关规定

92、电源、线路、开关、插座有否异常现象出现

93、严禁违章操作

94、对易倾倒物品应采取防倒措施

95、有否火种遗留高效节约：办公区整洁有序96、桌面文具文件摆放是否整齐有序

97、物品是否都是必需品

98、垃圾是否及时倾倒

99、办公桌、电脑及其他办公设施是否干净无尘

100、人员仪容端正，精神饱满，都在认真工作飞检*明显的一个特点就是现场取证，查实物，核质量，必要时调查取证并对实物质量状况进行现场确认。检查线路往往也是先去仓库、车间现场调查取证，查看仓库主要材料供应商名称、库存实物数量、批号、质量情况、入库验收记录及企业质量部取样证明资料……所以医疗器械企业做好7S现场管理，面对飞检不用愁。飞检并不可怕，可怕的是您还未做好迎检的准备！

来源：网络