企业资讯

医疗器械通用名称、说明书禁用词有哪些？

陕西诺建生物药业有限公司（西安诺建商贸有限责任公司）2024/10/21 17:05:37

以下为医疗器械说明书、通用名称中的禁用词，请大家注意

说明书 

（一）含有“疗效*佳”、“****”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全*****”等表示功效的断言或者**的； 

（二）含有“*高技术”、“*科学”、“*先进”、“*佳”等**化语言和表示的；

（三）说明***或者***的；

（四）与其他企业产品的功效和**性相比较的；

（五）含有“******”、“****”等承诺性语言的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

（八）法律、法规规定禁止的其他内容。

通用名称

（一）型号、规格；

（二）图形、符号等标志；

（三）人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称；

（四）“*佳”、“**”、“**”、“速效”等**化、排他性的词语，或者表示产品功效的断言或者**；

（五）说明***、***的用语；

（六）未经科学证明或者临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称；

（七）明示或者暗示包治百病，夸大适用范围，或者其他具有误导性、欺骗性的内容；

（八）“美容”、“保健”等宣传性词语；

（九）有关法律、法规禁止的其他内容。以下内容来源于《医疗器械通用名称命名规则》。

来 源:器械注册研发人