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实验室的一些文件到底用不用上墙？

陕西诺建生物药业有限公司（西安诺建商贸有限责任公司）2024/11/14 16:45:33

实验室到底要不要把一些文件上墙，文件上墙有没有意义？

结论：

不管是CNAS还是CMA从来没有要求，把文件上墙。

上墙文件可以说没有任何意义，原因如下：

1.文件的要求是“在使用地点应可获得适用文件的相关版本”（详见本文第5点），通俗的理解是：

把文件放在使用地点，要用的时候能及时找到。并不是要把文件挂在墙上“供起来”

2.文件可能会根据实际情况进行修订，上墙的文件是受控文件，修订后，在墙上换来换去，并不方便。

3.实话实说，文件放在抽屉里面经常没人看，不要指望挂在墙上的文件，有人会趴在墙上去看，反对实验室的一切形式主义。

文件的总体要求，满足以下5点，按照总结的这5点做，文件就不会有问题。

文件要求①

文件在发放之前有授权人员审查充分性并批准。

包括3个要点：

审查的人员要经过授权；

审查的重点是文件的充分性；

文件审查完了之后要进行批准。

文件要求②

定期审查文件，必要时进行更新。

包括2个要点：

定期是实验室根据自己的实际情况来确定的期限；

必要时进行更新，是指文件发现有不合适的地方需要修改，这种发现是随时随地的，不是特指在定期的审查中发现的。

文件要求③

要识别文件的更改和当前的修订状态

重点注意：

通俗的讲，当前的修订状态，是指文件是第几版，第几次修改；

识别文件的修改，是指修改的部分要如实记录下来，比如在文件的修订页中进行记录。

文件要求④

在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放

重点注意：

相应的地点，一般是文件的使用地点，比如仪器的作业指导书的相应地点就是指仪器的旁边；

相关的版本指*新有效版本，比如测试标准的*新有效版本。

文件要求⑤

防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当标识

重点注意：

一般实验室可以采用作废保留章，来标识作废的文件；




作废的文件，比如过期的标准，不直接销毁，而用作废保留，是作为实验室的资料来参考。