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新证落地！日照海旭拿下β-葡聚糖阴道凝胶医疗器械注册证

日照海旭医疗器械有限公司2025/9/24 14:36:34

日照海旭近期在皮肤修复领域取得重要突破，其自主研发的‌械字号皮肤修复敷料‌（注册证号：‌鲁械注准20252140531‌）通过山东省药监局审批，正式获准上市。该产品采用医用级海藻糖、重组胶原蛋白等核心成分，适用于激光术后、微针治疗等非慢性创面修复‌。

产品技术亮点

‌成分创新‌

海藻糖与甘油复合配方形成动态保湿屏障，临床验证可提升皮肤细胞活性30％以上‌。

重组胶原蛋白溶液（二类械字号）同步获批，生物兼容性优于动物源性胶原蛋白‌。

‌生产与合规性‌

10万级GMP无菌车间生产，通过FDA、CE及ISO13485国际认证‌。

2025年9月新增多款二类医疗器械注册证，年产能超8亿片‌。

市场应用与OEM服务

‌临床场景‌：覆盖医美术后修复、疤痕管理（如手术/烧伤疤痕）及敏感肌护理‌。

‌代工模式‌：支持贴牌定制（5000贴起订），提供配方研发、包装设计一站式服务‌。