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优质资质！山东朱氏药业集团首批获三类医疗器械生产资质企业，开启三类胶原贴产品贴牌新赛道

日照海旭医疗器械有限公司2025/11/14 14:50:00

山东朱氏药业集团作为国内首批获得第三类医疗器械生产资质的企业，通过整合其多项国际国内权威认证和先进生产设施，为合作伙伴开启了高端胶原贴产品贴牌代工的新赛道。‌

权威资质保障

集团已通过‌ISO13485医疗器械质量管理体系认证‌，表明其质量管理体系达到国际先进水平‌。同时，其外用产品线还获得了‌FDA认证备案‌，为产品进入北美及全球高端市场提供了“黄金通行证”‌。这些国际认证**提升了产品的市场准入能力和国际竞争力。

先进生产设施

集团拥有‌10万级洁净GMP车间‌和全自动智能化生产线，生产环境严格符合医疗器械生产标准‌。其膏贴智能化工厂的械字号膏药贴日产能可达500万贴，强大的生产能力为贴牌代工业务提供了稳定保障‌。

创新研发实力

集团建有省级医疗器械工程技术研究中心，拥有专业研发团队200余人，年均研发投入占销售收入5％以上‌。在胶原蛋白提取纯化技术方面取得突破，获得相关专利50余项，为胶原贴产品的创新研发提供了坚实的技术支撑‌。

全产业链服务优势

集团采用“ODM+OBM”业务双驱动模式，重点发力CDMO（合同开发生产组织），为合作伙伴提供从产品配方研发、工艺设计到规模化生产的全链条解决方案‌。这种模式能够帮助品牌方降低产品上市准入门槛，缩短研发上市周期。

通过整合这些资质优势，山东朱氏药业集团为胶原贴产品贴牌代工提供了从研发、生产到市场准入的完整支持，使合作伙伴能够快速切入这一高端医疗器械市场。