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喜报！山东皇圣堂药业三类液体敷料获批上市，研发实力再获突破

日照海旭医疗器械有限公司2026/3/20 10:33:41

喜报！山东皇圣堂药业自主研发的三类医用液体敷料正式获批上市，标志着其在高端功能性敷料领域的研发实力与合规水平迈上新台阶‌。

这一突破性成果不仅彰显了企业在医疗器械创新领域的深厚积淀，更为临床创面管理提供了更高效、更精准的解决方案。作为国家药品监督管理局认证的‌第三类医疗器械‌，该液体敷料已通过严格的生物学评价与多中心临床试验验证，具备高**性和明确的医疗干预价值 。



一、技术突破：重新定义液体敷料的临床价值‌精准适配不规则创面‌传统敷料难以覆盖指缝、关节褶皱等复杂部位，而该产品采用“‌医用级透明质酸-聚乙二醇‌”复合载体技术，具备优异的流动性与延展性，可紧密贴合各类不规则创面，实现无死角防护 。‌三重修复体系，加速愈合进程‌创新性融合‌重组人表皮生长因子（rhEGF）‌、‌壳聚糖‌与‌维生素B5‌，形成“修复-滋养-抗敏”闭环机制：rhEGF促进细胞增殖与肉芽组织生长；壳聚糖具有天然抗菌与止血功能；泛醇（维生素B5）舒缓炎症，降低敏感风险 。‌快速成膜，长效防护‌涂抹后‌30*内‌即可在创面表面形成一层‌透气、透明、弹性保护膜‌，有效隔离细菌与外界刺激，减少感染风险，同时避免频繁更换带来的二次损伤 。

二、研发与生产：全链条高标准保障品质‌权威认证背书‌：持有《医疗器械生产许可证》，产品获“鲁械注准 2023xxxxxx”注册证，符合国家三类医疗器械监管标准 。‌智能生产体系‌：10万级GMP净化车间配备全自动液体敷料生产线，实现“原料溶解→无菌灌装→密封包装”全流程无人干预，确保批次均一性 。‌三重质检机制‌：从原料入厂、过程抽检到成品全检，执行pH值、黏度、活性成分含量等30余项检测，每瓶产品均带追溯码，实现全程可查可溯 。三、市场意义：开启高端敷料国产化新篇章此次获批，不仅填补了国内高端液体敷料市场的技术空白，也为企业及合作品牌打开了更广阔的市场通道：可合法进入全国各级医疗机构、药房及医美机构，用于‌烧伤烫伤、糖尿病足溃疡、术后切口、慢性皮肤病‌等高风险场景的辅助治疗 ；支持贴牌代加工服务，为品牌方提供从配方优化、包装设计到注册备案的全案支持，助力快速打造合规爆款产品；凭借出口资质（FDA、CE等），可同步布局海外市场，推动中国智造走向全球 。

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