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揭秘山东朱氏药业代工流程：从需求对接到成品交付的标准化服务

日照海旭医疗器械有限公司2026/4/22 10:17:36

山东朱氏药业代工（OEM/ODM）采用全链条标准化 + 数字化服务流程，从需求对接至成品交付共分8 大核心环节，全程合规闭环、极速响应、可追溯，支持500 件起订、急单 7 天出货。

一、需求对接与资质审核（1-2 天）

1. 深度需求拆解

专属项目经理 1 对 1 沟通，明确：

产品：剂型（固体饮料 / 膏滋 / 贴剂等）、功效、规格、包装

合规：资质（械 I/II 类、食字号、妆字号）、销售渠道

生产：起订量、预算、交付周期、合作模式（OEM/ODM）

12 小时内出具《产品定制可行性报告》（配方、成本、周期）

2. 资质核验与合规评估

客户提供：营业执照、商标证（或受理书）

朱氏审核：800 + 项文号授权复用（二类械字号共享备案）

法规团队评估配方 / 宣称合规性，规避风险

3. 签约与保密

签订《代工合同》+《配方保密协议》，明确权责、质量标准、交付条款



二、研发定制与样品确认（3-7 天）

1. 配方研发

ODM：从2000 + 成熟配方库筛选，或全新研发（硕士 / 博士团队）

OEM：客户配方优化、成分调整、功效升级

支持：低糖、无添加、专利成分等特殊需求

2. 样品试制与确认

72 小时内出样，与量产同原料同工艺

客户3 次免费修改，确认后封样（生产 / 质检**标准）

三、包装设计与备案（7-15 天）

1. 包装设计

30 人设计团队提供 VI / 包装方案，适配渠道（电商 / 药店 / 医美）；严格合规审核（文号、厂名、成分、禁忌语）

2. 合规备案

代办：消字号 / 械字号 / 食品备案、委托生产备案

四、原料采购与入库检测（2-3 天）

1. 供应链管控

全球直采 + GAP 基地，四重供应商审核（资质 / 考察 / 抽检 / 年审）；区块链溯源，原料一物一码

2. 入库全检（CNAS 实验室）

理化、微生物、农残、重金属等37 + 项检测；不合格** 拒收，供应商问责

五、智能生产与过程管控（3-15 天）

1. 十万级 GMP 车间

38 条全自动产线，98％ 设备联网（MES/ERP/WMS）；温度 ±0.5℃、涂布微米级误差、AI 视觉检测

2. 全流程追溯

生产批号与原料批号双向绑定；关键参数实时采集、自动记录、异常预警；三级中间体检测（原料→半成品→成品）

六、全项质量检测与放行（1-3 天）

1. 成品全检

理化、微生物、功效、稳定性等30 + 项检测、出具《成品检验合格报告》

2. 留样与放行

每批留样 7 年、QA 审核放行，不合格绝不流入市场

七、包装赋码与物流发货（1-2 天）

1. 包装与赋码

按定制包装装盒，贴**追溯二维码（消费者可查全流程）、防伪防窜货系统

2. 物流保障

5 层加厚纸箱，专线物流，损耗率 < 0.1％

物流信息实时同步，支持加急配送

八、售后赋能与市场支持（长期）

提供全套资质文件（合格证、检测报告、备案凭证）；市场反馈24 小时响应，退换货 / 召回机制；营销素材、培训资料、法规咨询等增值服务

核心优势（标准化亮点）

极速响应：1 天出方案、3 天出样、急单 7 天出货；全链合规：800 + 文号、CNAS 质检、飞检零整改；柔性生产：500 件起订，小批量试产→大规模量产；全程透明：一物一码溯源，客户 / 监管 / 消费者三方可查

欢迎致电厂家24小时咨询电话：15665867330（微信同号）