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该不该加入药物临床试验 看完你就知道了

广州市桐晖药业有限公司2018/6/5 15:34:37

提到临床试验，不少患者的**反应是抗拒的，认为自己被当作小白鼠，用健康甚至生命为后人“作嫁衣裳”。然而参加过临床研究的患者又都表示愿意再次参加，这又是为什么呢?今天广州临床研究机构-桐晖药业小编就来详细和大家说说让患者喜忧参半的临床试验。

关于药物临床试验的基本常识

一、什么是药物临床试验

药物临床试验，指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与性。

无论是在中国，还是在其它国家，**的新药新疗法在上市前都必须进行临床试验。临床试验对于保障新药上市后人们的用药是至关重要的。

二、临床试验的分期

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。具体内容和目标如下：

I期临床试验：初步的临床药理学及人体性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。这一期临床试验也俗称爬坡试验。该期需要病例数较少，一般为20-80例。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期的病例数比一期多，一般为100-300例。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和性，评价利益与风险关系，*终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期的病例数更大，一般为1000-3000例。

IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。通常是回顾性的，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等。

当然，尽管临床试验分期进行，但患者并不需要经历**分期。

三、药物临床试验的性

患者对于临床试验*大的纠结来自于其性，担心自己在临床试验中的角色相当于小白鼠。事实上，大家尽可放心，临床试验的宗旨是不损害患者利益而又可能给患者带来好处。

患者加入药物临床试验的收益和风险

一、收益

1、绝大多数临床试验都免费提供试验药物，这可以给患者免去沉重的经济负担。而且参加临床试验有可能获得、延长生存或减轻痛苦等，这些有可能是采用常规治疗无法取得的。

2、患者参加临床试验可以充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和*新进展。

3、患者参加临床试验，其病情能得到更好的照料和关注。

4、如果一项临床试验未能成功治疗患者的疾病，医生也许会建议患者停止参与本组临床试验，在某些情况下，患者可以得到入组其他临床试验的机会。

5、主持临床试验的都是该领域*权威的专家、*权威的医院，参加试验的患者可以定期与专家密切联系，更**的监控病情变化，更细致的控制试验期间的**不适，这在诊疗时间格外紧张的现实中是一条绿色通道。

6、很多新药都是针对现有**治疗无效时开发的，对于这部分病人，临床试验几乎成为了救命稻草，这是一条提前获得*新科研成果的快捷通道。

二、风险

1、尽管临床试验是严谨的、的，但不排除有可能会有一些严重的、甚至危及生命的毒副作用，当然这种概率很低。

2、 临床试验的治疗可能无效。

3、参加临床试验要比普通治疗会花费患者更多的时间和精力，比如需要频繁去试验点、接受更多的治疗、在医院停留的时间长，有时还需要联合用药。

4、可能被分到对照组。对照组有两种情况：**类是安慰剂组，即与研究药物外表(形状，颜色，大小等)一样，却没有有效药物成分的药丸;第二类是拿目前已经确定疗效的某种其他药物作为对照，来评价新药的疗效。第二类情况是患者及家属比较容易接受的，因为不管在哪组，都可以免费获得治疗药物。但**类情况就比较麻烦了，患者不免会担心延误治疗。

说了这么多，相信大家对药物临床试验有一个大概的认识和了解了吧。药物临床试验对于很多接受常规治疗无效的患者是一个不错的选择，美国的临床指引制定组织国家癌症治疗网络(NCCN)在其指南中就明确指出“病人接受*佳治疗就是加入临床试验”。

临床试验是一项配合医学研究的、高尚的行为，患者和医生一起为此付出的努力，是医学进步、造福更多患者的基础!我们要为认真参加临床试验，真实记录用药效果的患者和医生点赞!

以上就是广州临床研究机构-桐晖药业小编分享的有关“该不该加入药物临床试验?看完你就知道了”的**内容，供大家参考!

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