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参加抗癌药物临床试验之前你应该了解的事儿

广州市桐晖药业有限公司2018/6/21 14:54:30

在美国著名的MD安德森癌症中心，每天有数百项临床试验在同时进行，超过90％的肿瘤患者会主动向医生询问：“我是否可以参加新药的临床试验?”

中国新药研发的落后已是不争的事实。尤其是抗癌药物的上市，很多时候，通常国内相比于欧美国家都会滞后3-5年，甚至更长时间。

临床试验往往是癌症患者为生命而做的zui后一搏。现在很多癌症诊疗指南都明确指出：参加临床研究或为一些晚期癌症患者zui好的选择。

我该问什么呢?

对于有意愿参与某临床试验的患者应该尽可能多地了解试验相关信息，但是很多患者因为对临床试验本身了解很少，不清楚具体的流程，处于不知道在报名时该问哪些问题的尴尬阶段;而很多时候，由于知识不对等，负责招募的人也不可能主动一一介绍，所以，这里，广州临床研究机构-桐晖药业小编帮大家整理出在加入临床研究之前应清晰认知的一些问题，希望对您顺利参加临床招募有所帮助!

该试验研究的是什么?

首先就要清楚这项研究主要是针对什么样的患者，使用的是什么样的治疗方式，以初步判断和决定是不是愿意加入。

试验带来的可能的风险、不良反应和获益，如何与当前治疗手段的这些问题相比?

获益和风险是患者zui为关心的问题;

获益就是从“疗效”和“费用”方面，费用方面，要问清楚入组后到底哪些是免费哪些是自费，从挂号、检查、问诊、用药、住院、差旅等等;疗效方面，一般是要了解和现在可用的药物相比，有哪些优势，当然我们不懂什么PFS,OS,ORR，但是可以问是可以延长生存期、可以缩小肿瘤大小还是可以控制进一步发展呢?

风险也有几个方面，如果不能入组，是不是有其它获益呢?如果能够成功入组，毕竟是在研药物，常见的副作用是什么，大概严重程度怎么样呢?

我必须做哪些事情?

了解了以上问题，如果都可以接受，那么就需要询问具体的事宜了，一般情况，都是要求患者提供一些关于自己目前病情的具体报告(病理确诊报告、影像学检查报告、化验单、出入院小结等)，这里提醒大家，如果决定加入了，提交资料要“尽快”“齐全”和“zui新”：

“尽快”因为招募都是有名额限制的，招满即止，所以越早提交争取入组的机会就越大;

“齐全”资料zui后按照要求一次性提交，因为流程较多，反复提交和补充会浪费时间;

“zui新”除了病理确诊报告其它都要是zui新的，因为这样才跟患者目前的情况zui为相符;很多疾病进展比较快，如果报告时间较早，即使初审通过，复检被排除的可能性也大。

药物服用方式，必须住院吗?

了解具体的用药方式(口服、静脉滴注、皮下注射)，用药频率是怎样的，需不需要住院。

如果我在试验期间出现了严重副作用，我该怎么做?

出现了严重副作用，是直接退出呢还是可以处理副作用后继续参加研究呢?如果继续参加试验，副作用是****和控制的吗?

研究持续多长时间?

对研究全程有个大概的了解，也方便联合出入院频率进一步考虑可参与性。

如果我从该干预手段中获益，我可以在试验结束后继续接受该干预手段的治疗吗?

抗癌药物研究有的是作为维持治疗长期服用的，但是也有是按疗程服用，之后可能只是进行随访患者情况，所以可以问一下这个问题，因为在研药物很多都是没有上市的，如果获益，之后是否可以继续免费获得该药物治疗。

研究结束后，还会继续长期随访吗?

对于抗癌药物的研究，很多情况下都是会观察患者总生存情况的，所以很多时候都是可以一直持续用药或者会有持续随访的。可以问一下研究结束后，如果随访会是什么样的方式(电话、门诊、检查等)。

今天标准的癌症治疗都是基于早期的临床试验，而参加临床试验的患者可能会接受标准治疗或者是**批接受新治疗的患者。

如果您有意参加抗癌新药的临床招募，希望这篇文章中整理的常见问题准备能够给您一些帮助。

以上就是广州临床研究机构-桐晖药业小编分享的有关“参加抗癌药物临床试验之前你应该了解的事儿”的**内容，供大家参考!

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